Cùng với sự phát triển của công nghệ, thiết bị và dụng cụ y tế ngày một thông minh, nhỏ gọn và mang nhiều chức năng hơn. Các thiết bị này đa dạng từ kích thước đến công dụng, từ những bông tăm bé nhất đến máy siêu âm X-ray cỡ lớn được sản xuất và lắp ráp thông qua hàng nghìn công đoạn. Hiểu được những yêu cầu và khó khăn đang gặp phải của các nhà sản xuất thiết bị y tế, PROSTECH mang đến giải pháp vật liệu chuyên biệt, đặc biệt là keo dán cùng với quy trình phù hợp với yêu cầu của từng nhà sản xuất.
Khi lựa chọn keo dán sử dụng trong thiết bị y tế cần quan tâm đến đặc tính của nó phù hợp với từng ứng dụng và yêu cầu của ứng dụng. Tham khảo các dòng sản phẩm tiêu chuẩn để tiết kiệm chi phí nhưng vẫn cần những mẫu keo đặc biệt phù hợp với thiết bị của bạn. Vì vậy, ngoài những dòng keo có đặc tính chung, PROSTECH có thể phát triển các loại keo dán riêng phù hợp với yêu cầu của từng khách hàng.
Các loại keo dán thường sử dụng trong các ứng dụng lắp ráp và kết dính cho thiết bị y tế có thể kể đến như: keo khô nhanh CA không ám khói, không mùi, keo khô khi tiếp xúc với ánh sáng UV hoặc ánh sáng trong vùng nhìn thấy, keo phát quang khi gặp ánh sáng UV, keo hiếm khí siết ren hoặc keo dán cường lực epoxy. Trong trường hợp không tìm được loại keo phù hợp, vui lòng liên hệ với chúng tôi.
Một số các chứng nhận an toàn y tế cho keo dán
ISO 10993 – Tương thích sinh học (ISO 10993-5,-10,-11,-4,-6)
Tùy vào yêu cầu của từng ứng dụng, nhiều loại vật liệu yêu cầu chứng chỉ ISO 10993 để thông qua bài kiểm tra về độ nhạy cảm và kích ứng.
ISO 13485 – Quản lý sản xuất thiết bị y tế
Chứng chỉ này giúp đảm bảo các sản phẩm được sản xuất đồng bộ và phù hợp với tiêu chuẩn về chất lượng của thiết bị y tế.
USP Class VI – Tương thích sinh học
Chứng chỉ cấp phát bởi Hiệp hội Dược phẩm Hoa Ký (USP) tập trung vào công nghệ chăm sóc sức khỏe, trị liệu, thực phẩm và vật liệu sử dụng trong y tế.
Chứng chỉ FDA cho thiết bị y tế
Sử dụng cho thành phẩm, để thành phẩm đạt được FDA thì thường các vật liệu sử dụng tạo nên nó cần phải đạt chứng chỉ ISO 10993 hoặc USP Class VI – như một điều kiện cần.
