Keo dán đang được tin dùng bởi nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế trên toàn cầu trong nhiều ứng dụng, đặc biệt là cố định kim tiêm với nóng kim (needle hub) trong quy trình lắp ráp kim tiêm y tế. Đối với ứng dụng này, keo dán không những phải đáp ứng được yêu cầu về độ cường lực, cố định tốt vị trí của mũi tiêm và nòng mà còn về khả năng bịt kín tránh hiện tượng rò gỉ dung dịch. Bởi keo dán đóng vai trò quan trọng trong quy trình lắp ráp kim tiêm, việc sử dụng keo dán nào để an toàn, đáp ứng các chứng chỉ quốc tế và đặc biệt là quy trình sản xuất 6-Sigma. Quy trình sản xuất sẽ gặp nhiều trở ngại và tăng chi phí bởi các yêu cầu ngặt nghèo này.
Một số các chứng nhận an toàn y tế cho keo dán
ISO 10993 – Tương thích sinh học (ISO 10993-5,-10,-11,-4,-6)
Tùy vào yêu cầu của từng ứng dụng, nhiều loại vật liệu yêu cầu chứng chỉ ISO 10993 để thông qua bài kiểm tra về độ nhạy cảm và kích ứng.
ISO 13485 – Quản lý sản xuất thiết bị y tế
Chứng chỉ này giúp đảm bảo các sản phẩm được sản xuất đồng bộ và phù hợp với tiêu chuẩn về chất lượng của thiết bị y tế.
USP Class VI – Tương thích sinh học
Chứng chỉ cấp phát bởi Hiệp hội Dược phẩm Hoa Ký (USP) tập trung vào công nghệ chăm sóc sức khỏe, trị liệu, thực phẩm và vật liệu sử dụng trong y tế.
Chứng chỉ FDA cho thiết bị y tế
Sử dụng cho thành phẩm, để thành phẩm đạt được FDA thì thường các vật liệu sử dụng tạo nên nó cần phải đạt chứng chỉ ISO 10993 hoặc USP Class VI – như một điều kiện cần.
Để giải quyết vấn đề này, PROSTECH đem đến hệ thống giải pháp đạt chuẩn an toàn và phù hợp với quy trình sản xuất kim tiêm cũng như kim truyền như sau:
Keo dán
Ba loại keo dán đạt chuẩn y tế thường sử dụng trong lắp ráp kim tiêm y tế:
- Keo gốc Acrylic
- Keo gốc Cyanoacrylate
- Keo Epoxy một thành phần
Hệ thống bơm tra keo một thành phần
Bên cạnh ưu điểm khô nhanh của keo một thành phần, các loại keo này phản ứng tốt với độ ẩm. Đặc điểm này lại gây khó khăn cho các thiết bị bơm tra keo, đặc biệt là các vị trí có diện tích hạn chế và yêu cầu độ chính xác cao như kim tiêm. Xem các hệ thống khác nhau tại đây.
Hệ thống sấy khô keo bằng ánh sáng UV hoặc nhiệt
Tùy vào loại keo sử dụng, hệ thống sấy khô keo cũng sẽ khác nhau. Hệ thống sấy nhiệt thường được sử dụng cho keo Epoxy một thành phần và Hệ thống sấy bằng ánh sáng (có thể là UV hoặc ánh sáng trong vùng nhìn thấy) cho keo UV. Hoặc không cần hẹ thống sấy nếu là keo phản ứng tốt với độ ẩm. Hệ thống sấy khô này khác nhau về cả cơ chế hoạt động và thiết kế đối với quy trình khác nhau. Xem thêm các sản phẩm cụ thể tại đây.
Hệ thống kiểm tra và phát hiện lỗi
Hệ thống kiểm tra và phát hiện lỗi được tích hợp vào dây chuyền tra keo và lắp ráp sau khi keo được sấy khô giúp tăng năng xuất và đảm bảo chất lượng cho dây chuyền sản xuất.
